-
لقاح موديرنا يحصل على موافقة كاملة في أمريكا
أعلنت إدارة الدواء والغذاء الأميركية "أف دي آيه" الاثنين أنّها منحت لِقاح "سبايكفاكس" المضادّ لكوفيد الذي تنتجه شركة موديرنا موافقتها الكاملة بعد أن كان قد حصل سابقاً على موافقة للاستخدام الطارئ في الولايات المتحدة.
تنحصر الموافقة الكاملة والنهائية على لقاح موديرنا بالبالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عاماً فما فوق. وقالت جانيت وودكوك مفوضة "أف دي آيه" بالإنابة في بيان "يمكن للعامة أن يطمئنّوا إلى أنّ سبايكفاكس يفي بمعايير الإدارة للسلامة والفعالية وجودة التصنيع المطلوبة لأيّ لِقاح يعطى موافقة للاستخدام في الولايات المتحدة".
وأعربت وودكوك عن أملها في أن تعزّز موافقة "أف دي آيه" على لقاح موديرنا الثقة "باتخاذ قرار أخذ اللقاح". وأضافت أنّ "موافقة إدارة الغذاء والدواء على سبايكفاكس خطوة هامة لمكافحة جائحة كوفيد-19، وهو ثاني لِقاح للوقاية من كوفيد يحظى بالموافقة الكاملة".
ووصف ستيفان بانسيل الرئيس التنفيذي لموديرنا خطوة "أف دي آيه" بأنها "بالغة الأهمية" للشركة، مضيفاً في بيان "استخدم لقاحنا مئات ملايين الأشخاص في جميع أنحاء العالم لحمايتهم من التقاط العدوى ومن الحاجة إلى الاستشفاء ومن الوفاة".
وكان لقاح موديرنا حصل على تصريح للاستخدام الطارئ في كانون الأول/ديسمبر 2020. والموافقة الكاملة من "أف دي آيه" تتعلق بالجرعتين الأوليين من اللِّقاح، أما الجرعة المعززة فما يزال استخدامها في إطار موافقة الاستخدام الطارئ.
وقالت "أف دي آيه" إنّ التجارِب السريرية لتحديد فعالية سبايكفاكس شملت 14,287 متطوعاً إضافة إلى 14,164 آخرين تلقوا لقاحا وهميا.
وأشارت إلى أن الآثار الجانبية أكثر حدوثًا لدى المشاركين في التجارِب كانت الألم في مكان الحقنة والإرهاق والصداع وآلام العضلات أو المفاصل والغثيان أو التقيؤ وتضخّم الغدد الليمفاوية.
اقرأ المزيد: واشنطن تحض على إجراء مفاوضات نووية مباشرة مع ايران
وأضافت أنّه كانت هناك لدى الرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و24 عاما زيادة في مخاطر الإصابة بالتهاب عضلة القلب والأنسجة المحيطة به بعد أخذ الجرعة الثانية.
لكن على الرغْم من ذلك قررت إدارة الغذاء والدواء الأميركية أنّ "فوائد اللِّقاح تفوق مخاطر التهاب عضلات القلب وغلافه لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عاما أو أكثر".
ليفانت نيوز _ وكالات
